Logo bg.centerdiseasecondtrol.com
Клетъчни ваксини срещу грип
Клетъчни ваксини срещу грип
Anonim

Забележка: „Превенция и контрол на сезонния грип с ваксини: публикувани препоръки на Консултативния комитет по имунизационни практики - Съединени щати, сезон на грип 2019–20 г.“. CDC препоръчва годишна ваксина срещу грип за всеки 6 месеца и повече с лицензирана противогрипна ваксина, която е подходяща за възрастта и здравословното състояние на реципиента (IIV, RIV4 или LAIV4), без предпочитания за всяка една ваксина пред друга. Съдържанието на този уебсайт се актуализира, за да отразява това най-ново ръководство. Налична е повече информация за предстоящия грипен сезон 2019-2020.

На тази страница

  • Какво представляват клетъчните грипни ваксини?
  • Кой може да получи Flucelvax Quadrivalent?
  • Защо е разработена клетъчна грипна ваксина?
  • По какво се различава процесът на производство на ваксина на клетъчна основа от традиционния процес на производство на яйца?
  • Каква е значимостта на FDA да одобри клетъчни базирани ваксини за ваксина за използване във ваксините срещу грип на Flucelvax Quadrivalent?
  • Какви са възможните ползи от използването на ваксини срещу грип на клетъчна основа?
  • Какви бяха резултатите от клиничните изпитвания, използващи клетъчна технология?
  • Използвана ли е технология на базата на клетки преди?

Как се правят ваксини срещу грип на базата на клетки

Медицински тестове
Медицински тестове

За производството на ваксина срещу грип на клетките не са необходими пилешки яйца, тъй като ваксинните вируси, използвани за направата на ваксина, се отглеждат в животински клетки.

| Повече ▼

Какво представляват клетъчните грипни ваксини?

„Клетъчна основа“се отнася до начина, по който се прави ваксината срещу грип. Повечето инактивирани грипни ваксини се произвеждат чрез отглеждане на грипни вируси в яйцата. Грипните вируси, използвани във ваксината на клетъчна основа, се отглеждат в култивирани клетки от бозайнически произход, вместо в кокошки яйца.

Flucelvax Quadrivalent е единствената инактивирана срещу грип ваксина срещу клетки, която е лицензирана от FDA за употреба през грипния сезон 2019-2020.

Кой може да получи Flucelvax Quadrivalent?

Flucelvax Quadrivalent е лицензиран за употреба при хора на 4 години и повече.

Защо е разработена клетъчна грипна ваксина?

Клетъчната грипна ваксина е разработена като алтернатива на процеса на производство на яйца. Технологията на клетъчната култура е потенциално по-гъвкава от традиционната технология, която разчита на адекватното снабдяване с яйца. В допълнение, ваксината срещу клетъчна грип, която използва вирусните ваксини, базирани на клетки (CVV), има потенциала да предложи по-добра защита от традиционните ваксини срещу грип на базата на яйца в резултат на това, че са по-подобни на грипните вируси в циркулация.

Докато вирусите, използвани във Flucelvax Quadrivalent, се отглеждат в клетки от момента на появата на ваксината за първи път, преди сезон 2019-2020 някои от вирусите, предоставени на производителя, първоначално са били извлечени в яйца. За грипния сезон 2019-2020 г. всичките четири грипни вируса, използвани в Flucelvax Quadrivalent, са клетъчно производни, което прави ваксината без яйца.

По какво се различава процесът на производство на ваксина на клетъчна основа от традиционния процес на производство на яйца?

На мястото на оплодените пилешки яйца, процесът на производство на ваксина на базата на клетки използва животински клетки (Madin-Darby Canine Bine, или MDCK клетки) в течна култура като гостоприемник за растящия грипен вирус. За сезон 2019-20 вирусите, предоставени на производителя за отглеждане в клетъчна култура, са по-скоро от клетки, а не от яйца. Научете повече за процеса на производство на ваксина срещу грипна клетка на уеб страницата на CDC „Как се правят ваксини срещу грип“.

Каква е значимостта на FDA да одобри клетъчни базирани ваксини за ваксина за използване във ваксините срещу грип на Flucelvax Quadrivalent?

Отглеждането на грипни вируси в яйцата може да внесе промени (наречени промени, адаптирани за яйца), които могат да причинят разлики между вирусите във ваксината и тези, които циркулират. Тези промени могат да имат важно значение за имунния отговор на организма срещу ваксинация. Например, тези адаптирани към яйцата промени могат да доведат до имунната система на организма да произвежда антитела, които са по-малко ефективни за предотвратяване на заболяване, причинено от специфичните грипни вируси в циркулация. Одобрението на FDA на CVVs, отглеждани в клетки, ще намали адаптираните към яйцата промени и може да доведе до ваксини, съдържащи вирус, който е по-подобен на „циркулиращи“вируси от див тип. Следователно одобрението на FDA за вирусните кандидат-ваксини срещу клетките може да подобри ефективността на ваксините срещу грип на клетката.

Какви са възможните ползи от използването на ваксини срещу грип на клетъчна основа?

Потенциално предимство на технологията за клетъчна култура е, че тя може да позволи по-бързо стартиране на процеса на производство на ваксина в случай на пандемия. Клетките, използвани за производството на Flucelvax Quadrivalent, се съхраняват замразени и „банкови“. Клетъчното банкиране гарантира, че адекватното снабдяване с клетки е лесно достъпно за производство на ваксина. Отглеждането на грипни вируси в клетъчната култура за производството на Flucelvax Quadrivalent не зависи от доставката на яйца. Също така, както е описано по-горе, ваксините срещу клетки срещу грип, които се произвеждат с помощта на клетъчни базирани ваксини за ваксина, имат потенциал да подобрят ефективността на ваксините срещу грип на клетката (в сравнение с ваксините, базирани на яйца) чрез елиминиране на видовете адаптации на яйца които се срещат при произведени от яйца грипни ваксини.

Какви бяха резултатите от клиничните изпитвания, използващи клетъчна технология?

Клинично изпитване на предишния тривалентен състав на Flucelvax демонстрира ефективност и безопасност сред лица от 18 до 49 години. В проучвания за имуногенност сред хора на 18 години, ако са на възраст и по-големи и от 4 до 17 години, Flucelvax Quadrivalent е установено, че предизвиква подобен имунен отговор на тривалентния състав. Симптомите след ваксинация са типични за тези, наблюдавани с други инжектируеми грипни ваксини.

Използвана ли е технология на базата на клетки преди?

Технологията на клетъчната култура се използва за производство на други лицензирани от САЩ ваксини, включително ваксини срещу ротавирус, полиомиелит, едра шарка, хепатит, рубеола и варицела.

Популярни по теми

Избор На Редактора

Сигнал за безопасност на храните при стомашно-чревни заболявания, свързани със сурови стриди

CDC се присъединява към шестото годишно национално намаление, за да предотврати падането в строителството

8 Зоонотични заболявания, споделени между животни и най-загрижени хора в САЩ

Окончателното разследване на инфекции със салмонела, свързани със сурова Турция

CDC Media Statement Of Dr. Redfield относно Националната седмица за имунизация на бебета, безопасността и ефективността на ваксините

CDC предупреждение за безопасност на храните: огнище на E. Coli O103, свързано със смляно говеждо месо

Актуализация на изследването на CDC - огнище на салмонела, свързано с предварително нарязани пъпеши

CDC Media Statement: Случаите срещу морбили в САЩ са най-големи, тъй като морбили са елиминирани през 2000 г

CDC предлага нов ресурс за сезон на билетите

Известие за разследване на CDC: огнище на листерия, свързано с месни и сирена с деликатеси

Сигнал за безопасност на храните CDC: огнище на салмонела, свързано със замразена, сурова риба тон

CDC предупреждение за безопасност на храните за многостъпално огнище на инфекции със салмонела карау, свързани с предварително нарязани пъпеши

Актуализация на известието за разследване на CDC: Многостъпално огнище на инфекции с E. Coli O103

Известие за разследване на CDC: Многостранно огнище на инфекции с E. Coli O103

Актуализация на разследването на CDC: инфекции със салмонела, свързани с таралежи