Logo bg.centerdiseasecondtrol.com

Как се правят ваксините срещу грип (грип)

Съдържание:

Как се правят ваксините срещу грип (грип)
Как се правят ваксините срещу грип (грип)
Anonim
  • Ваксини срещу грип на базата на яйца
  • Клетъчни ваксини срещу грип
  • Рекомбинантни ваксини против грип

За Съединените щати съществуват три различни технологии за производство на ваксини срещу грип, одобрени от външната икона на Американската агенция по храните и лекарствата (FDA):

  • ваксина срещу грип на основата на яйца,
  • клетъчна грипна ваксина и
  • рекомбинантна ваксина срещу грип.

Всички налични в търговската мрежа ваксини срещу грип в Съединените щати се правят от производители от частния сектор. Различните производители използват различни производствени технологии, но всички грипни ваксини отговарят на изискванията за безопасност и ефективност на FDA. Различните ваксини имат различни показания. Вижте Ваксините срещу грип - САЩ, 2019-2020 сезон за грип за конкретни показания.

Ваксини срещу грип на базата на яйца

Най-разпространеният начин, по който се правят ваксини срещу грип, е използването на производствен процес на основата на яйца

който се използва повече от 70 години. Производството на ваксина на базата на яйца се използва за направата както на инактивирана (убита) ваксина (обикновено наричана "грипна снимка"), така и на жива атенюирана (отслабена) ваксина (обикновено наричана "ваксина срещу грип за нос").

Производственият процес на базата на яйца започва с CDC или друг лабораторен партньор в Глобалната система за наблюдение и реагиране на грип на СЗО, осигуряващ на производителите на частния сектор кандидати за ваксини (CVV), отглеждани в яйца, съгласно настоящите регулаторни изисквания на FDA. След това тези CVV се инжектират в оплодени кокошки яйца и се инкубират в продължение на няколко дни, за да се даде възможност на вирусите да се размножават. Вирусът, съдържащ течност, се добива от яйцата. За инактивирани грипни ваксини (т.е. грипни снимки), ваксиналните вируси след това се инактивират (убиват) и антигенът на вируса се пречиства. Производственият процес продължава с тестване на качеството, пълнене и дистрибуция. За ваксината срещу грип за назален спрей (т.е. живата атенюирана грипна ваксина - LAIV), изходните CVV са живи, но отслабени вируси, преминаващи през различен производствен процес. FDA тества и одобрява всички грипни ваксини преди пускането и изпращането.

Има няколко различни производители, които използват тази технология на производство, за да направят ваксини срещу грип за употреба в Съединените щати. Този метод на производство изисква голям брой пилешки яйца за производството на ваксина и може да отнеме повече време от другите методи на производство.

Клетъчни ваксини срещу грип

Съществува също така клетъчен производствен процес за грипни ваксини, който беше одобрен от FDA през 2012 г. Доскоро този производствен процес също започва с отглеждани в яйца CVV съгласно наредбите за FDA. На 31 август 2016 г. обаче FDA издава одобрение на Seqirus, единственият одобрен от FDA производител на ваксина срещу грип в САЩ, да започне да използва CVV, отглеждани в клетки. Клетъчното производство се използва за направата на инактивирани грипни ваксини (напр. Противогрипната болест).

Процесът на създаване на клетъчни грипни ваксини включва няколко стъпки. Първо, CDC или някой от неговите лабораторни партньори използват грипни вируси, които са отглеждани в клетки, за да направят CVV, които след това се предоставят на производител на ваксина. На следващо място, производителят на ваксината инокулира CVV в култивирани клетки от бозайници (вместо в яйца) и позволява CVV да се репликират (т.е. да правят копия) за няколко дни. След това вируссъдържащата течност се събира от клетките и вирусният антиген се пречиства. Производственият процес продължава с пречистване и тестване. И накрая, FDA тества и одобрява ваксините преди пускането и изпращането.

За производството на ваксина срещу грип на клетките не са необходими пилешки яйца, тъй като ваксинните вируси, използвани за направата на ваксина, се отглеждат в животински клетки. Клетъчната технология също има потенциал за по-бързо стартиране на процеса на производство на грипна ваксина.

Докато вирусите, използвани в предшестващите сезони ваксини, базирани на клетки, са отглеждани в клетки, преди сезон 2019-2020 някои от вирусите, предоставени на производителя, първоначално са били извлечени от яйца. За грипния сезон 2019-2020 г. и четирите грипни вируса, използвани във ваксината на клетъчна основа, са получени от клетки, което прави ваксината без яйца.

За повече информация вж. Уеб страницата на ваксините срещу грип на CDC.

Рекомбинантни ваксини против грип

This is a picture of an influenza virus. The virus’ hemagglutinin (HA) surface proteins are depicted in blue. The HAs of an influenza virus are antigens. Antigens are features of the influenza virus that are recognized by the immune system and that trigger a protective immune response. Most flu vaccines are designed to trigger an immune response against the HAs of circulating influenza vaccines
This is a picture of an influenza virus. The virus’ hemagglutinin (HA) surface proteins are depicted in blue. The HAs of an influenza virus are antigens. Antigens are features of the influenza virus that are recognized by the immune system and that trigger a protective immune response. Most flu vaccines are designed to trigger an immune response against the HAs of circulating influenza vaccines

Това е картина на грипен вирус. Повърхностните протеини на хемаглутинин (HA) са изобразени в синьо. НА на вируса на грипа са антигени. Антигените са характеристики на грипния вирус, които се разпознават от имунната система и предизвикват защитен имунен отговор. Повечето грипни ваксини са предназначени да предизвикат имунен отговор срещу НАs на циркулиращите ваксини срещу грип.

Има трета технология за производство на ваксини срещу грип, която беше одобрена за употреба на пазара в САЩ през 2013 г. и която включва използване на рекомбинантна технология външна икона. Рекомбинантните грипни ваксини не изискват да има проба за кандидатстващ ваксинен вирус (CVV). Вместо това рекомбинантните ваксини се създават синтетично. За да направят рекомбинантна ваксина, грипните учени първо получават ДНК, т.е. генетични инструкции, за направата на повърхностен протеин, наречен хемаглутинин (НА), открит на грипни вируси. НА е антиген, който е характеристика на грипния вирус, който задейства имунната система на човека да създава антитела, които са насочени конкретно към вируса. След това тази ДНК за създаване на антиген на грипния вирус се комбинира с бакуловирус, вирус, който заразява безгръбначни. Това води до „рекомбинантен“вирус. Ролята на бакуловируса е да подпомогне транспортирането на ДНК инструкциите за превръщането на антиген на грипния вирус в приемна клетка. След като рекомбинантният вирус навлезе в квалифицирана клетъчна линия на приемник на храни и лекарства (FDA), той инструктира клетките бързо да произвеждат антигена НА. Този антиген се отглежда в насипно състояние, събира се, пречиства се и след това се пакетира като рекомбинантна грипна ваксина. След това тези ваксини са тествани по качество и потентност от FDA преди FDA да одобри пускането на партидите ваксини за обществото.

Този метод на производство не изисква ваксина за отглеждане на яйца и изобщо не използва пилешки яйца в производствения процес. Въпреки че на американския пазар има други ваксини, които използват подобни рекомбинантни производствени процеси, има само една грипна ваксина, произведена с помощта на рекомбинантна технология, одобрена от FDA за използване в САЩ по това време. Този производствен процес е най-бързият, тъй като не се ограничава от селекцията на ваксинните вируси, които са адаптирани за растеж в яйцата или развитието на клетъчни базирани ваксини.

CDC и FDA наблюдават безопасността на всички ваксини, лицензирани в Съединените щати, включително сезонните ваксини срещу грип. Повече информация за безопасността на грип на базата на яйца, клетъчна и рекомбинантна гривна, включително нежелани събития, противопоказания и предпазни мерки, скрининг и безопасно приложение на ваксина е на разположение в Сезонната ваксина за грипна грип: Резюме за клиницистите.

Повече информация

  • Еволюцията и революцията на грипната ваксинеска външна икона на уебсайта на САЩ за управление на храните и лекарствата.
  • Икона за изследване на ваксина срещу грип на уебсайта на Националния институт по алергия и инфекциозни заболявания, NIH.
  • Ваксина срещу грип

Популярни по теми

Избор На Редактора