Logo bg.centerdiseasecondtrol.com

Пренасочване на противогрипна ваксина

Пренасочване на противогрипна ваксина
Пренасочване на противогрипна ваксина
Anonim

Отделите за обществено здравеопазване и доставчиците на здравни грижи и институциите, които смятат пренасочването на противогрипна ваксина, трябва да са запознати със следната информация, свързана с FDA.

Съгласно раздел 503 (c) (3) (B) (iv) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (Закон за FD&C), здравното предприятие може да продава, купува или търгува (или предлага да направи същото с) грип ваксина за облекчаване на недостиг, ако има разумна основа да се заключи, че недостигът на грипна ваксина съществува или действително ще възникне. „Недостигът“включва временен недостиг, произтичащ от забавяне или прекъсване на редовни графици за разпространение. Здравните субекти, които изпитват недостиг или имат разумна основа да заключат, че ще изпитат недостиг, което би представлявало „спешна медицинска причина“за преразпределяне на противогрипна ваксина съгласно раздел 503 (с) (3) (Б) (iv) от Законът за FD и C може да получи ваксина срещу грип от други здравни организации до степента, необходима за облекчаване или предотвратяване на недостига. Здравните субекти трябва да имат предвид обаче, че „спешните медицински причини“за преразпределяне на противогрипна ваксина не включват „редовни и систематични продажби на лицензирани специалисти …“(21 CFR 203.3 (m)). Такива продажби ще включват споразумения, че болниците ще препродават ваксина срещу грип на лекари в предварително определени количества, въпреки че тези лекари нито са получили съобщение от своите дистрибутори, че доставката им на ваксина ще се забави, нито имат друга причина да вярват, че няма да получат грипната ваксина, която поръчаха навреме.

Когато се извърши преразпределение, болницата или лечебното заведение, което преразпределя ваксината срещу грип, трябва да документира и поддържа следната информация:

  • марка ваксина
  • производител и дистрибутор
  • партиден номер
  • брой прехвърлени дози
  • име и адрес на получателя

Популярни по теми