Logo bg.centerdiseasecondtrol.com

Бързи диагностични тестове за грип

Съдържание:

Бързи диагностични тестове за грип
Бързи диагностични тестове за грип

Видео: Бързи диагностични тестове за грип

Отличия серверных жестких дисков от десктопных
Видео: „Хиперактивни деца“ с Емилия Белчева 2023, Януари
Anonim
  • Заден план
  • Използване на RIDTs при вземане на клинични решения
  • Използване на RIDT за целите на общественото здраве за откриване на грипни огнища
  • Фактори, влияещи върху резултатите от RIDT
  • Тълкуване на резултатите от диагностичните тестове за бърз грип
  • Информация за местната грипна активност
  • Кога да помислим за допълнителни тестове за грип
  • Препратки

Заден план

Бързите диагностични тестове за грип (RIDT) са имуноанализи, които могат да идентифицират наличието на грипни А и В вирусни нуклеопротеинови антигени в дихателни образци и да покажат резултата по качествен начин (положителен спрямо отрицателен) (1). В Съединените щати редица RIDT се предлагат в търговската мрежа. (Вижте „Таблица 1: Методи за тестване на грипни вируси“и „Таблица 2: Характеристики на бързите грипни диагностични тестове“.) Референтните стандарти за лабораторно потвърждение на инфекция с грипен вирус в дихателните образци са верижна реакция на обратната транскрипция-полимераза (RT-PCR) или вирусна култура. RIDT може да доведе до клинично значими времеви рамки, т.е. по-малко от приблизително 15 минути. Въпреки това, RIDT имат ограничена чувствителност към откриване на грипни вируси в дихателните образци в сравнение с RT-PCR или вирусна култура и отрицателните резултати от RIDT тестове трябва да се тълкуват с повишено внимание, като се има предвид потенциалът за фалшиво отрицателни резултати, особено по време на пикова грипна активност в общността. Някои RIDT използват устройства за четене на анализатори, за да стандартизират интерпретацията на резултатите.

1 RIDT не включват бързи молекулярни анализи, които имат по-висока чувствителност към откриване на грипни вируси в дихателните образци в сравнение с RIDT. Вижте Ръководство за клиницистите относно използването на RT-PCR и други молекулярни изследвания за диагностика на грипна вирусна инфекция за повече информация.

Предимства и недостатъци на RIDT

Предимства

  • Дайте бърз резултат за по-малко от приблизително 15 минути, лесен за изпълнение
  • Някои RIDT се изчистват за използване в офис / нощно шкафче. RIDT, които са отменени от CLIA, могат да се използват в настройки, които включват обслужване.

Недостатъци

  • Неоптимална чувствителност на теста, фалшиво отрицателни резултати са често срещани, особено когато грипната активност е висока
  • Чувствителността на RIDT за откриване на вирусни антигени на грип В е по-ниска, отколкото при откриване на вирусни антигени на грип А.
  • Въпреки че специфичността е висока, могат да се получат и фалшиво положителни резултати, особено по време, когато грипната активност е ниска.
  • Някои RIDT разграничават вирусите на грип А или В, докато други не. RIDT, които дават резултати за вида на грипния вирус (напр. Грип А или В вирус), не предоставят информация за подтип на грип А [напр. A (H1N1) pdm09 срещу A (H3N2)] или специфична информация за щам на вируса (напр., степен на сходство с щамовете на ваксината). RIDT не могат да правят разлика между сезонната грипна вирусна инфекция и нова грипна вирусна инфекция (поради инфекция с птичи или вариантни грипни вируси).

Най-горе на страницата

Използване на RIDTs при вземане на клинични решения

RIDT могат да се използват за подпомагане на решения за диагностика и лечение за пациенти в клинични условия, като например дали да предписват антивирусни лекарства. Поради ограничената чувствителност обаче, отрицателните резултати от RIDT не изключват грипна вирусна инфекция при пациенти с признаци и симптоми, предполагащи грип. Следователно, ако е клинично показано, антивирусното лечение не трябва да се отказва от пациенти със заподозрян грип, дори ако тестът е отрицателен чрез RIDT, и може да се посочи допълнително инфлуензно изследване на дихателни образци чрез молекулярни изследвания. Повече информация за антивирусни лекарства и препоръки за тяхната употреба.

Тестването не е необходимо за всички пациенти със признаци и симптоми на грип, за да вземат решения за антивирусно лечение (вж. Фигури 1-4). След като грипната активност е документирана в общността или географския район, може да се постави клинична диагноза на грип за амбулаторни пациенти с признаци и симптоми, съответстващи на предполагаемия грип, особено в периоди на пикова грипна активност в общността.

Най-горе на страницата

Използване на RIDT за целите на общественото здраве за откриване на грипни огнища

RIDT могат да бъдат полезни за идентифициране на грипна вирусна инфекция като причина за респираторни огнища във всяка обстановка, но особено в институции (т.е. старчески домове, лечебни заведения за хронична грижа и болници), круизни кораби, летни лагери, училища и др. Положителни резултати на RIDT от едно или повече болни лица със заподозрян грип могат да подкрепят решенията за незабавно прилагане на мерките за предотвратяване и контрол на инфекции срещу грип. Отрицателните резултати от RIDT обаче не изключват инфекцията с грипния вирус като причина за респираторна епидемия поради ограничената чувствителност на тези тестове. Тестването на дихателни образци от няколко лица със заподозрян грип ще увеличи вероятността от откриване на инфекция с грипен вирус, ако грипният вирус е причината за огнището и се препоръчва използването на молекулярни анализи като RT-PCR, ако причината за епидемията не е определена и подозира се грип. Органите за обществено здраве трябва незабавно да бъдат уведомявани за всяка подозирана институционална епидемия и дихателните образци трябва да бъдат събирани от болни лица (независимо дали са положителни или отрицателни от RIDT) и да се изпращат в лаборатория за обществено здраве за по-точно изследване на грипа чрез молекулярни изследвания и вирусна култура.

Най-горе на страницата

Фактори, влияещи върху резултатите от RIDT

Много фактори могат да повлияят на точността на RIDT, включително:

  • Клинични признаци и симптоми, съответстващи на грипа

    Наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на грипа, увеличава вероятността от инфекция преди грипния вирус, което увеличава надеждността на положителен RIDT резултат

  • Разпространение на грипната активност в тестваната популация

    Грипната активност варира сезонно, което влияе пряко на прогнозните стойности на RIDTs (Вижте алгоритмите по-долу [Фигури 3 и 4], и Стратегии за превенция за сезонен грип в настройките за грижа за здравето.)

  • Време от началото на заболяването до събирането на дихателни образци за изследване

    Изпитваните образци, събрани в рамките на 3-4 дни от началото на заболяването (когато грипното вирусно проливане е най-високо), е по-вероятно да дадат положителни RIDT резултати, ако пациентът има грип

  • Вид тестван дихателен образец

    • RIDT имат различни спецификации за приемливи образци (напр. Назофарингеален, назален или гърлен тампон / аспират). Пакетната вложка за използвания RIDT тест трябва да бъде прегледана, за да се гарантира, че се събира подходящ образец и се следват процедурите за изпитване. Някои тестове може да изискват събиране на проби с помощта на специален тампон (някои RIDT трябва да се използват с тампон, доставен с тестовия комплект; някои материали от тампона могат да попречат на резултатите от RIDT).
    • RIDT също трябва да гарантират, че се използва подходящата среда за транспортиране на вируса или друга среда, в съответствие с тестовите спецификации, ако тестването се извършва на различно място от мястото, където е взета пробата от пациента.
    • Събирането на качествени дихателни проби (напр. Назофарингеален или назален тампон / аспират / промиване или комбинирани проби за нос / гърло) също ще увеличи точността на резултатите от RIDT.
    • Някои RIDT изискват целият събран образец да се използва в теста. Помислете дали трябва да се вземе втори образец за потвърждаващо изследване, използвайки вирусна култура и / или RT-PCR.
  • Точност на теста в сравнение с референтен тест („златен стандарт“= RT-PCR или вирусна култура)

    • Чувствителност на RIDT

      • Пропорция на положителните RIDT резултати от всички положителни резултати от „златен стандартен тест“(RT-PCR или вирусна култура)
      • Фиксирана характеристика на тест; обикновено ниско до умерено (50-70%) за RIDT

        RIDT с ниска чувствителност ще доведе до отрицателни резултати при някои пациенти с грип (фалшиви негативи)

    • Специфичност на RIDT

      • Пропорция на отрицателните RIDT резултати от всички отрицателни резултати от „златен стандартен тест“(RT-PCR или вирусна култура)
      • Фиксирана характеристика на тест; като цяло са много високи за RIDTs (90-95%)

        RIDT с ниска специфичност ще доведе до положителни резултати при някои пациенти, които нямат грип (фалшиви положителни резултати)

Най-горе на страницата

Тълкуване на резултатите от диагностичните тестове за бърз грип

Правилното тълкуване на резултатите от RIDT е много важно за клиничното управление на пациентите и за оценка на предполагаемите огнища на грип. Редица фактори могат да повлияят на резултатите от RIDT. Точността на RIDT зависи до голяма степен от условията, при които се използват. Разбирането на някои основни съображения може да сведе до минимум подвеждането от фалшиво-положителни или лъжливо-отрицателни резултати.

Положителен резултат

  • Положителен резултат означава, че RIDT открива грипен вирусен антиген, но не означава непременно жизнеспособен грипен вирус или пациентът да е заразен.
  • Положителната прогнозна стойност на RIDT (делът на пациентите с положителни резултати, които имат грип) е най-висока, когато грипната активност е висока при изследваната популация (напр. В общността).
  • Положителният резултат най-вероятно е истински положителен резултат, ако респираторният образец е събран близо до появата на заболяване (в рамките на 4 дни) по време на периоди на висока грипна активност (например зима) в изследваната популация (напр. В общността).
  • Положителен резултат при човек, който наскоро е получил интраназално приложение на жива атенюирана ваксина срещу грипния вирус (LAIV), може да показва откриване на ваксинен вирус. LAIV съдържа щамове на грипния вирус, които се подлагат на репликация на вируса в респираторните тъкани с по-ниска температура (напр. Носните проходи) от вътрешната телесна температура. Тъй като носните канали са заразени с живи ваксини срещу грипни вируси по време на приложението на LAIV, вземането на проби от носните проходи в рамките на няколко дни след ваксинацията с LAIV може да даде положителни резултати от тестове за грип. Възможно е да се открият щамове на ваксина срещу LAIV до 7 дни след ваксинацията и в редки ситуации за по-дълги периоди.
  • Положителната прогнозна стойност на RIDT (делът на пациентите с положителни резултати, които имат грип) е най-ниска, когато грипната активност е ниска в изследваната популация (напр. Общност).
  • Фалшиво-положителните резултати са по-склонни да възникнат, когато разпространението на грип в изследваната популация (напр. Общност) е ниско, което обикновено е в началото и в края на грипния сезон и през лятото.

Отрицателен резултат

  • Отрицателен резултат означава, че RIDT не е открил грипен вирусен антиген.
  • Отрицателната прогнозна стойност на RIDT (делът на пациентите с отрицателни резултати, които нямат грип) е най-висока, когато грипната активност е ниска в изследваната популация (напр. В общността).
  • Отрицателният резултат най-вероятно е истински отрицателен резултат, ако респираторният образец е събран близо до появата на заболяването (в рамките на 4 дни) по време на периоди на ниска грипна активност (напр. Лятото) в изследваната популация (напр. Общност).
  • Отрицателната прогнозна стойност на RIDT (делът на пациентите с отрицателни резултати, които нямат грип) е най-ниска, когато грипната активност е висока при изследваната популация (например в общността).

    • Фалшиво отрицателните резултати са по-склонни да се появят, когато разпространението на грипа е голямо в общността

  • Чувствителността на RIDTs обикновено е приблизително 50-70%, но се съобщава за диапазон от 10-80% в сравнение с вирусна култура или RT-PCR. Особеностите на RIDT са приблизително 90-95% (диапазон 85-100%). По този начин фалшиво отрицателните резултати се появяват по-често от фалшивите положителни резултати.
  • Отрицателните резултати от RIDT не изключват инфекцията с грипния вирус и грипът все още трябва да се има предвид при пациент, ако клиничното подозрение е високо въз основа на анамнеза, признаци, симптоми и клиничен преглед.

Минимизиране на фалшивите резултати

  • Събирайте екземпляри възможно най-рано в заболяването (в идеалния случай по-малко от 4 дни от началото на заболяването).
  • Следвайте инструкциите на производителя, включително приемливи образци и манипулиране.
  • Проследяване на отрицателни резултати с потвърждаващи тестове (RT-PCR или вирусна култура), ако се желае потвърдена от лаборатория грипна диагноза.

Най-горе на страницата

Клиницистите трябва да се свържат с местния или държавния здравен отдел за информация за текущата грипна активност. За повече информация относно грипната активност в Съединените щати през сезона на грипа, посетете седмичния доклад за наблюдение на грипа в САЩ (FluView).

Кога да помислим за допълнителни тестове за грип

Помислете да изпратите дихателни образци за изследване на грип чрез вирусна култура или RT-PCR, за да потвърдите резултатите от RIDT, когато:

  • Пациентът тества отрицателно от RIDT, когато активността на грип в общността е висока и се желае лабораторно потвърждение на грипа.
  • Тест на пациент, положителен от RIDT и разпространението на грип в общността е нисък, а фалшивият положителен резултат е съображение.
  • Пациент има наскоро близко излагане на прасета или домашни птици или други животни и възможна е нова инфекция с грип А (напр. Вирусите на грип А циркулират широко сред свине и птици, включително домашни птици, а също така могат да заразят и други животни като коне и кучета) Вижте инфлуенцата по птиците: Информация за здравни специалисти и лаборатори за повече информация.

Хоспитализирани пациенти

Грипното изследване се препоръчва за хоспитализирани пациенти със съмнение за грип. Молекулярни анализи като RT-PCR се препоръчват за тестване на хоспитализирани пациенти. Обаче емпиричното антивирусно лечение трябва да започне възможно най-скоро за хоспитализирани пациенти със съмнение за грип, без да е необходимо да се изчакват резултатите от тестове за грип (вижте Антивирусни лекарства, Информация за медицински специалисти). Антивирусното лечение не трябва да се спира въз основа на отрицателни резултати по RIDT предвид ограничената чувствителност на RIDT. Мерките за превенция и контрол на инфекцията трябва да се прилагат веднага след приемането на всеки хоспитализиран пациент със заподозрян грип, дори ако резултатите от RIDT са отрицателни (вж. Стратегиите за профилактика на сезонния грип в Настройките за грижа за здравето). Не трябва да се извършва серология за грип за клинично управление. Клиничните лекари трябва да разберат, че отрицателните резултати от тест за грип не изключват инфекцията с грипния вирус, особено ако времето от началото на заболяването до събирането на дихателни образци е повече от 3 дни или ако са тествани образци на горните дихателни пътища и пациентът има заболяване на долните дихателни пътища, Ако се подозира грип, може да се направи тестване на клинични образци, събрани от различни дихателни места (напр. Горни и долни дихателни пътища) и могат да бъдат събрани повече от един ден, за да се увеличи вероятността от откриване на грипен вирус; интубираните пациенти трябва да имат тествани ендотрахеални аспирати, ако се подозира грип, но все още не е потвърдено.

Откриването на инфекция с грипния вирус и бързото прилагане на мерките за предотвратяване и контрол на инфекцията е от решаващо значение за предотвратяване на огнища на нозокомиален грип. Когато има грипна активност в общността, клиницистите трябва да обмислят грипно изследване, включително вирусна култура, за пациенти, които развиват признаци и симптоми на грип, докато са в здравно заведение. Това трябва да се направи като част от по-широка стратегия за наблюдение на грипа, както е обсъдено в Стратегиите за превенция за сезонен грип в настройките за грижа за здравето.

Подозрени грипни институционални огнища

При съмнения за епидемия от грип в институциите трябва да се вземат респираторни проби от пациенти със съмнение за грип възможно най-рано, след като се подозира огнището (вижте фигура 2). Използването на грипни молекулярни изследвания е за предпочитане. Ако RIDT се използват в тези настройки, клиничните проби също трябва да бъдат изпратени за изследване на грип чрез вирусна култура и RT-PCR, за да предоставят подробна информация за специфични подтипове и щамове на грип А и данни за антивирусна чувствителност и за проверка на резултатите от RIDT тестове. Активното ежедневно наблюдение за съмнение за грипно заболяване и събиране на проби от пациенти със заподозрян грип трябва да продължат най-малко 2 седмици след прилагането на мерки за контрол, за да се оцени ефективността на мерките и да се следи за евентуално възникване на антивирусна резистентност. Вижте Стратегиите за профилактика на сезонния грип в Настройките за грижа за здравето.

Грипно наблюдение

Лабораторното наблюдение на грипните вируси от вирусна култура е критично важно за избора на вируси за грипната ваксина за следващия сезон. Вирусните изолати са необходими, за да се характеризират циркулиращите подтипове на вируса на грип А и щамовете на вируса на грипа А и В и да се определи доколко те са съчетани антигенно с ваксинните щамове. Изолатите са необходими и за получаване на информация за появата и разпространението на антивирусни резистентни щамове и за идентифициране на човешката инфекция с нови вируси на грип А (напр. Вирус на грип А от животински произход, който може спорадично да причинява заболявания при хора), който може да има пандемия потенциал. Тази информация е необходима от образци, изпратени за вирусна култура и RT-PCR целогодишно за идентифициране на нови щамове на вирус на грип А или антигенно-пренесени сезонни щамове на грипния вирус, включително по време на ниска грипна активност, като в началото и в края на грипния сезон дейност. За повече информация относно грипната активност в Съединените щати през сезона на грипа, посетете седмичния доклад за наблюдение на грипа в САЩ (FluView).

Най-горе на страницата

Препратки

Ali T, Scott N, Kallas W, Halliwell ME, Savino C, Rosenberg E, Ferraro M, Hohmann E. Откриване на грипен антиген с бързи тестове на базата на антитела след интраназална грипна ваксинация (FluMist). Clin Infect Dis. 2004, март 1; 38 (5): 760-2.

Balish A, Garten R, Klimov A, Villanueva J. Аналитично откриване на грип A (H3N2) v и други варианти на A вируси от САЩ чрез бързи диагностични тестове за грип. Грип Други Respi вируси. 2013 юли; 7 (4): 491-6. doi: 10.1111 / irv.12017.

Block SL, Yogev R, Hayden FG, Ambrose CS, Zeng W, Walker RE. Разпръскване и имуногенност на живия атенюиран грипен вирус на ваксина при лица на възраст 5-49 години. Ваксина. 2008 г., септември 8; 26 (38): 4940-6.

Центрове за контрол и профилактика на заболяванията (CDC). Оценка на бързите диагностични тестове за грип за вируса на грип A (H3N2) v и актуализиран брой на случаите - Съединени щати, 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2012 17 август; 61 (32): 619-21.

Центрове за контрол и профилактика на заболяванията (CDC). Оценка на 11 налични в търговската мрежа бързи диагностични тестове за грип - САЩ, 2011-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2012 Ноември 2; 61: 873-6.

Центрове за контрол и профилактика на заболяванията (CDC). Оценка на бързите диагностични тестове за грип за откриване на нов вирус на грип A (H1N1) - САЩ, 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Aug 7; 58 (30): 826-9.Chartrand C, Leeflang MM, Minion J, Brewer T, Pai M. Точност на бързите диагностични тестове за грип: мета-анализ. Ann Intern Med. 2012 април 3; 156 (7): 500-11.

Комисия по инфекциозни заболявания, Американска академия по педиатрия. Декларация за политиката - препоръки за превенция и контрол на грипа при деца, 2016–2017pdf iconexternal icon.

Faix DJ, Sherman SS, Waterman SH. Чувствителност за бърз тест за нов вирус на грип A (H1N1) от свински произход при хора. N Engl J Med. 2009 август 13; 361 (7): 728-9.

Grijalva CG, Poehling KA, Edwards KM, Weinberg GA, Staat MA, Iwane MK, Schaffner W, Griffin MR. Точност и интерпретация на бързите тестове за грип при деца. Педиатрия. Януари 2007 г., 119 (1): e6-11.

Harper SA, Bradley JS, Englund JA, File TM, Gravenstein S, Hayden FG et al. Сезонен грип при възрастни и деца - диагноза, лечение, химиопрофилактика и институционално управление на огнища: насоки за клинична практика на Института за инфекциозни болести на Америка, външна икона. Clin Infect Dis. 2009 април 15; 48 (8): 1003-32.

Moesker FM, van Kampen JJ, Aron G, Schutten M, van de Vijver DA, Koopmans MP, Osterhaus AD, Fraaij PL. Диагностично изпълнение на грипни вируси и бързи тестове за откриване на антиген RSV при деца в третична грижа. J Clin Virol. 2016 юни; 79: 12-7.

Ryu SW, Lee JH, Kim J, Jang MA, Nam JH, Byoun MS, Lim CS. Сравнение на две бързи диагностични тестове за грип от ново поколение с инструментални цифрови системи за отчитане за откриване на грипен вирус. Br J Biomed Sci. 2016 юли; 73 (3): 115-120.

Uyeki TM. Диагностика и лечение на грип при деца: преглед на изследвания върху клинично полезни тестове и антивирусно лечение на грип. Pediatr Infect Dis J. 2003 Feb; 22 (2): 164-77.

Световна здравна организация. Насоки на СЗО за фармакологично управление на пандемичен грип A (H1N1) 2009 и други грипни вируси. Преработена февруари 2010pdf икона [540 KB, 32 страници] външна икона.

Mandell LA, Wunderink RG, Anzueto A, Bartlett JG, Campbell GD, Dean NC, Dowell SF, File TM Jr, Musher DM, Niederman MS, Torres A, Whitney CG; Общество за инфекциозни болести на Америка; Американско торакално общество. Инфекциозни болести на Америка / Американско торакално общество, насоки за консенсус относно управлението на придобити в общността пневмонии при възрастни. Clin Infect Dis. 2007 март 1; 44 Suppl 2: S27-72.

Популярни по теми