Logo bg.centerdiseasecondtrol.com

Бързо диагностично изследване за грип: информация за директори на клинични лаборатории

Съдържание:

Бързо диагностично изследване за грип: информация за директори на клинични лаборатории
Бързо диагностично изследване за грип: информация за директори на клинични лаборатории
Видео: Бързо диагностично изследване за грип: информация за директори на клинични лаборатории
Видео: Светлана Йорданова: Ще създадем национална програма за превенция и контрол на хепатит „B” и „C“ 2023, Февруари
Anonim
  • Таблица 1: Методи за тестване на грипни вируси
  • Таблица 2: Тестове за бърза диагностика на грип (RIDTs)
  • Таблица 3: Тест на базата на откриване на нуклеинова киселина

Бързите грипни диагностични тестове (RIDT) откриват грипни вирусни антигени в проби от дихателни пътища. Наличните RIDTS откриват и диференцират между вируси от грип А и В, но не идентифицират конкретно или диференцират подтипове на грипни вируси А. RIDT не се препоръчва за употреба при хоспитализирани пациенти със съмнение за грип. Молекулярни анализи, включително RT-PCR, се препоръчват за изследване на образци на дихателните пътища от хоспитализирани пациенти поради високата им чувствителност и висока специфичност. RIDT могат да осигурят резултати в рамките на приблизително 15 минути.

Някои тестове се отказват от изискванията съгласно измененията на клиничната лаборатория за подобряване от 1988 г. (CLIA) и се разрешават за използване в пункта на грижа.

Повечето RIDT са имуноанализи, които използват антитела срещу нуклеопротеините на грипни вируси А и В, за да открият вирусни антигени.

Един RIDT е имунофлуоресцентен анализ

Някои RIDT използват устройство за четене на цифров анализатор, за да стандартизират интерпретацията на резултатите. RIDT, които използват устройство за четене на анализатор, имат по-висока чувствителност в сравнение с RT-PCR от RIDT без устройства за четене.

RIDT без устройства за четене на анализатори имат ниска до умерена чувствителност в сравнение с RT-PCR.

Всички RIDT имат високи специфики в сравнение с RT-PCR.

RIDT са одобрени за специфични видове дихателни образци. Пробите, които се използват с RIDTs, трябва да се събират възможно най-близо до началото на симптомите (например, по-малко от 4 дни след началото на заболяването). При много малки деца грипните вируси могат да се проливат за по-дълги периоди; следователно в някои случаи тестването за няколко дни след този период все още може да открие грипни вируси. Имуносупресираните лица могат да имат открити грипни вируси в дихателните образци за продължителни периоди (седмици до месеци).

За списък на наличните в момента RIDT и дихателните образци, одобрени за тестовете от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), вижте таблица 2: Тестове за бърза диагностика на грип (RIDT).

Скорошни развития

През 2017 г. FDA пренасочи RIDT от устройства от клас I до клас II и сега изисква RIDT да отговарят на специфични минимални критерии за чувствителност и специфичност.

чувствителност

В сравнение с RT-PCR, изчистените от FDA RIDT трябва да постигнат 80% чувствителност за откриване на грип А и грип В вируси.

В сравнение с вирусна култура, изчистените от FDA RIDT трябва да постигнат 90% чувствителност за откриване на грип А и 80% чувствителност за откриване на грипни вируси В.

специфичност

В сравнение с RT-PCR, изчистените от FDA RIDT трябва да постигнат 95% специфичност за откриване на грип А и грип В вируси.

В сравнение с вирусна култура, изчистените от FDA RIDT трябва да постигнат 95% специфичност за откриване на грип А и грип В вируси.

Интерпретация на резултатите от тестовете

Правилната интерпретация на резултатите от тестовете, особено отрицателните резултати от теста, е много важна.

Прогнозната стойност зависи от разпространението

Положителните и отрицателните прогнозни стойности варират значително в зависимост от разпространението на грип (ниво на грипна активност) в пациентската тествана популация.

  • Фалшиво положителните (и истински отрицателни) грипни тестови резултати са по-склонни да се появят, когато разпространението на заболяването е ниско, което обикновено е в началото и в края на грипния сезон.
  • Грешно отрицателните (и истински положителни) грипни тестови резултати са по-склонни да се появят, когато разпространението на заболяването е високо, което обикновено е в разгара на сезона на грипа.

Клинични съображения за изследване, когато разпространението на грипа е ниско

Когато разпространението на грипа е сравнително ниско, положителната прогнозна стойност (PPV) е ниска и фалшиво положителните резултати от теста са по-вероятни. За разлика от тях, когато разпространението на грипа е ниско, отрицателната прогнозна стойност (NPV) е висока и отрицателните резултати са по-вероятни.

Ако разпространението на грипа е … И спецификата е … Тогава PPV е … Фалшиви пози. процент 1 е…
МНОГО НИСКО (2.5%) МОДЕРИРАНЕ (80%) МНОГО НИСКО (6-12%) МНОГО ВИСОКИ (88-94%)
МНОГО НИСКО (2.5%) ВИСОКО (98%) НИСКИ (39-56%) ВИСОКО (44-61%)
МОДЕРИРАНЕ (20%) МОДЕРИРАНЕ (80%) НИСКИ (38-56%) ВИСОКО (44-62%)
МОДЕРИРАНЕ (20%) ВИСОКО (98%) ВИСОКО (86-93%) НИСКИ (7-14%)

Лъжливият положителен процент е броят на лъжливите положителни стойности, разделен на броя на общите положителни стойности или 1-PPV.

Тълкуването на положителните резултати трябва да отчита клиничните характеристики на пациента и разпространението на грипа в пациентската тествана популация (например, ниво на грипна активност в общността). Ако важното клинично решение е повлияно от резултата от теста, RIDT резултатът трябва да бъде потвърден чрез молекулярно изследване, като например верижна реакция на полимеразна обратна транскрипция (RT-PCR).

Най-горе на страницата

Клинични съображения за изследване, когато честотата на грипа е висока

Когато разпространението на грипа е сравнително високо, NPV е нисък и фалшиво отрицателните резултати от теста са по-вероятни. Когато честотата на грипа е висока, PPV е висок и положителните резултати са по-вероятни.

Ако разпространението на грипа е … А чувствителността е … Тогава NPV е … Фалшиво Нег. процент 2 е…
МОДЕРИРАНЕ (20%) НИСКИ (50%) МОДЕРИРАНЕ (86-89%) МОДЕРИРАНЕ (11-14%)
МОДЕРИРАНЕ (20%) ВИСОКО (90%) HIGH (97-99%) НИСКИ (2-3%)
ВИСОКО (40%) НИСКИ (50%) МОДЕРИРАНЕ (70-75%) МОДЕРИРАНЕ (25-30%)
ВИСОКО (40%) ВИСОКО (90%) ВИСОКО (93-94%) НИСКИ (6-7%)

Лъжливата отрицателна степен е броят на фалшивите отрицания / броя на общия брой положителни резултати или 1-NPV.

Тълкуването на отрицателните резултати трябва да отчита клиничните характеристики на пациента и разпространението на грипа в пациентската тествана популация (например, ниво на грипна активност в общността). Ако важното клинично решение е повлияно от резултата от теста и все още се подозира грип, RIDT резултатът трябва да бъде потвърден чрез молекулярен анализ, като RT-PCR.

Избор на тестове

При избора на тест трябва да се имат предвид много фактори, включително следното:

  • Тестовете с висока чувствителност и висока специфичност ще осигурят съответно по-високи положителни и отрицателни прогнозни стойности.
  • Тестовете, които са отказани от CLIA, могат да се използват на мястото на грижата; тестове, които са класифицирани като умерено сложни, се изискват да бъдат извършени в клинична лаборатория.

Информация за тези характеристики може да бъде намерена в продуктови вложки и научни статии и като се свържете с производителите.

Промените в препоръчителните процедури могат да повлияят на резултатите от теста

Модификацията от страна на потребителя може да повлияе на тестовите характеристики и да увеличи фалшиво положителните и / или фалшиво отрицателните проценти. Такива модификации включват:

  • Използване на образци, за които тестът не е оптимизиран
  • Използване на тампони, които не са поставени с комплектите за тест за бърза диагностика на грип [освен ако не се препоръчва (вижте вмъкването на опаковката за конкретни инструкции
  • Неправилно съхранение или продължително съхранение преди тестване на образци

Кога ползата от бързите диагностични тестове?

  • Тестването по време на огнище на остра респираторна болест може да определи дали грипът е причината и да насочи бързото прилагане на мерките за превенция и контрол на инфекцията.
  • По време на сезона на грипа, тестването на избрани пациенти, представящи остри респираторни заболявания, съвместими с грипа, може да помогне да се установи дали грипът присъства в конкретна амбулаторна популация и да помогне на доставчиците на здравни грижи да определят как да използват клиничната си преценка за диагностициране и лечение на респираторни заболявания. (Не трябва да се правят тестове за всички пациенти.)
  • За амбулаторни пациенти със съмнение за грип се препоръчват бързи молекулярни анализи над RIDT, поради по-висока чувствителност на бързи молекулярни изследвания за откриване на грипни вируси А и В в респираторни образци.
  • За хоспитализирани пациенти със съмнение за грип се препоръчват молекулярни анализи поради високата им чувствителност, а RIDT не се препоръчват.
  • RIDT не отговарят на необходимостта от обществено здравеопазване от изолати на грипния вирус, които могат да бъдат получени само чрез събиране на дихателни образци за вирусна култура. Изолатите на грипния вирус са от съществено значение за определяне на съвпадението между циркулиращите щамове на грипния вирус и тези вирусни щамове, съдържащи се във ваксината, и за подпомагане на селекцията на нови щамове за грипни вирусни ваксини.
  • Положителният резултат от RIDT за вируса на грип А не може да идентифицира или разграничи сезонните вируси на грип А, циркулиращи сред хората, и вируси на грип А, циркулиращи сред животни (напр. Вируси на птичия грип А или свински грип вируси А). Ако се подозира, че човек се заражда с нов вирус на грип А от животински произход въз основа на скорошни експозиции на домашни птици или свине, трябва да се направи консултация с държавния отдел за обществено здраве, за да се организира специфично RT-PCR тестване за нови вируси на грип А.

Най-горе на страницата

Таблица 1: Методи за тестване на грипни вируси

Таблица 2: Тестове за бърза диагностика на грип (RIDTs)

Таблица 3: Тестове на базата на откриване на нуклеинова киселина

Допълнителна информация

Държавни здравни катедри

Популярни по теми

Избор На Редактора

Сигнал за безопасност на храните при стомашно-чревни заболявания, свързани със сурови стриди

CDC се присъединява към шестото годишно национално намаление, за да предотврати падането в строителството

8 Зоонотични заболявания, споделени между животни и най-загрижени хора в САЩ

Окончателното разследване на инфекции със салмонела, свързани със сурова Турция

CDC Media Statement Of Dr. Redfield относно Националната седмица за имунизация на бебета, безопасността и ефективността на ваксините

CDC предупреждение за безопасност на храните: огнище на E. Coli O103, свързано със смляно говеждо месо

Актуализация на изследването на CDC - огнище на салмонела, свързано с предварително нарязани пъпеши

CDC Media Statement: Случаите срещу морбили в САЩ са най-големи, тъй като морбили са елиминирани през 2000 г

CDC предлага нов ресурс за сезон на билетите

Известие за разследване на CDC: огнище на листерия, свързано с месни и сирена с деликатеси

Сигнал за безопасност на храните CDC: огнище на салмонела, свързано със замразена, сурова риба тон

CDC предупреждение за безопасност на храните за многостъпално огнище на инфекции със салмонела карау, свързани с предварително нарязани пъпеши

Актуализация на известието за разследване на CDC: Многостъпално огнище на инфекции с E. Coli O103

Известие за разследване на CDC: Многостранно огнище на инфекции с E. Coli O103

Актуализация на разследването на CDC: инфекции със салмонела, свързани с таралежи