Относно отделението на избрани агенти и токсини

Какво правим

Научните изследвания в лаборатории, особено върху подбрани агенти и токсини, водят до открития, които могат да спасят живота и да помогнат за защита на здравето, безопасността и сигурността на американския народ. Тъй като това изследване е от решаващо значение, CDC работи, за да осигури провеждането му възможно най-безопасно и сигурно.

За да постигне това, отделът на избраните агенти и токсини (DSAT) на CDC контролира две важни програми: иконата за програмиране на Federal Select Agent Programexternal и програмата за разрешение за импортиране.

Какво представляват избраните агенти и токсини?

Избраните агенти и токсини са биологични материали, които могат да представляват сериозна заплаха за общественото здраве и безопасност, за здравето на животните и растенията или за животински или растителни продукти. Общите примери за подбрани агенти и токсини включват организмите, които причиняват антракс, бубонна чума и едра шарка, както и токсинът рицин.

Как го правим

Федерална програма за избор на агент

С цел да се гарантира, че потенциално рисковите биологични материали се обработват безопасно и сигурно, изследванията с подбрани агенти и токсини се правят в лаборатории, които са регистрирани във Федералната програма за избор на агенти (FSAP). Програмата се управлява съвместно от DSAT и агенцията за селскостопански услуги за проверка на здравето на животните и растенията (или AgSAS, част от Министерството на земеделието на САЩ). DSAT регулира причинителите, които причиняват заболяване при хората, докато AgSAS регулира причинителите на болести при животни и растения.

Програма за разрешение за внос

Програмата за разрешителни за внос на CDC регулира вноса на инфекциозни биологични материали, които биха могли да причинят заболяване при хората, за да се предотврати тяхното въвеждане и разпространение в САЩ. Програмата гарантира, че вносът на тези агенти се следи и че съоръженията, получаващи разрешителни, имат подходящи мерки за биологична безопасност при място за работа с внесените агенти.

Чрез тези програми ние:

• Разработете регулаторна икона за лаборатории, които работят с избрани агенти и токсини
• Извършете инспекция - външна икона и регистрационна външна икона за съоръжения, които работят с избрани агенти и токсини
• Наблюдавайте спазването на регулациите за програми, които работят с избрани агенти и токсини
• Издаване на разрешителни за внос, необходими за вноса на инфекциозни биологични агенти, инфекциозни вещества и вектори на човешки болести в Съединените щати

Бързи факти

• Избраните агенти и токсини са биологични материали, които могат да представляват сериозна заплаха за общественото здраве и безопасност, за здравето на животните и растенията или за животински или растителни продукти.
• През 2018 г. 253 лица са регистрирани в FSAP, за да притежават избран агент или токсин. Академично, не федерално правителство, федерално правителство, търговски и частни съоръжения работят с избрани агенти и токсини.
• В момента FSAP регулира 67 избрани агенти и токсини. Списъкът се преглежда на всеки две години, за да се определи дали причинителите или токсините трябва да бъдат добавени или изтрити от списъка.
• FSAP извърши 206 проверки на регистрирани субекти през 2018 г.
• Ежегодно от програмата се издават над 2000 разрешителни за внос. Повечето разрешителни се издават на лабораторни съоръжения в правителствени агенции и университети, или на частни и търговски лаборатории, които извършват изследвания или диагностични дейности.

Обща информация

Вижте ключови връзки към инфографиката

• Прегледи на програми и актуализации на напредъка
• CDC 90-дневен вътрешен преглед на отдела за избрани агенти и токсини
• За Федералната програма за избор на агенти
• Доклади и информационни листове